Abbott y Hospira Acclaim Acclaim Encore Bombas de infusión de Hospira, Inc. retiro Clase I – Broken

Abbott y Hospira Acclaim Acclaim Encore Bombas de infusión de Hospira, Inc. retiro Clase I - Broken

AUDIENCIA. Gerente de Riesgo, ingeniero biomédico, Enfermería

PROBLEMA. Hospira recibió informes de clientes de sistemas de puertas rotos en las bombas de infusión Abbott Acclaim y las bombas de infusión Hospira Acclaim Encore. Cuando la puerta se cierra correctamente, ayuda a asegurar que el tubo está colocado correctamente para asegurar el flujo apropiado de la terapia para el paciente. Si se rompe el conjunto de la puerta, se puede evitar que la puerta se cierre correctamente y se puede producir un exceso de infusión o un retraso de la terapia. Si la puerta no puede ser cerrada, la bomba no puede ser utilizado que puede resultar en un retraso de la terapia.

El uso de estos productos afectados puede causar graves consecuencias adversas para la salud, incluyendo la muerte.

1. Después de insertar el tubo (con la pinza de rueda cerrada) y el cierre de la manija de la puerta frente a la bomba de infusión, verifique que la puerta está completamente cerrada.

  • Si una bomba tiene una puerta que no cierra correctamente, y existe una brecha o separación entre la puerta completamente cerrada y la propia bomba, retire la bomba del servicio clínico y llame Hospira.
  • Para las bombas cuando la puerta se cierra correctamente, continúe con el paso 2.
  • Si se detecta flujo libre, cerrar la pinza de rueda, retirar la bomba del servicio clínico y llame Hospira.

3. Si no hay problemas se encuentran a través de los pasos 1 y 2, la bomba se considera aceptable para su uso. Además, tome las siguientes acciones relacionadas con esta notificación de seguridad:

  1. Asegúrese de que todos los usuarios potenciales en sus instalaciones se hacen conscientes de esta notificación de seguridad y las acciones recomendadas.
  2. Completar el formulario de respuesta y devolverlo al número de fax o dirección de correo electrónico en el formulario, incluso si usted no tiene el producto afectado. Póngase en contacto con Stericycle al 1-866-891-0586 (L-V, 8 de 5pm, de ET) para obtener copias adicionales del formulario de respuesta, si es necesario.
  3. Si ha distribuido aún más las bombas de infusión Hospira / Abbott Acclaim Encore, por favor notifique a sus clientes que pueden haber recibido estas bombas de infusión de usted y pedirles que ponerse en contacto con Stericycle al 1-866-891-0586 (lunes a viernes, 8am a 5pm ET) para recibir un formulario de respuesta.

Se anima a los profesionales sanitarios y los pacientes para informar sobre eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a la Información de Seguridad MedWatch de la FDA y adversa Programa de Notificación de sucesos:

  • Completar y enviar el informe en línea: www.fda.gov/MedWatch/report.htm
  • Descargar el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, a continuación, rellenar y enviar a la dirección indicada en el formulario de pre-tratado, o enviar por fax al 1-800-FDA-0178

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