Allergan privilegios asociados, la red de alergia.

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BOTOX ® Información importante cosmética profesional

BOTOX ® Cosmética (toxina botulínica tipo A) Información importante

BOTOX® Cosméticos (onabotulinumtoxinA) para inyección está indicado para la mejora temporal en la aparición de moderada a líneas glabelares graves asociados con corrugador y / o la actividad del músculo procerus en pacientes adultos.

Las líneas laterales del canto

BOTOX® Cosmético está indicado para la mejora temporal en la aparición de moderadas a severas líneas del canto externo asociados con la actividad orbicularis oculi en pacientes adultos.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD, INCLUYENDO recuadro de advertencia

ADVERTENCIA: propagación a distancia EFECTO DE Toxina
informes posteriores a la comercialización indican que los efectos de BOTOX ® productos de toxina botulínica cosméticos y todos pueden propagarse desde el área de la inyección para producir síntomas consistentes con los efectos de la toxina botulínica. Estos pueden incluir astenia, debilidad muscular generalizada, diplopía, ptosis, disfagia, disfonía, disartria, incontinencia urinaria, y dificultades para respirar. Estos síntomas han sido reportados horas a semanas después de la inyección. Deglución y dificultades respiratorias pueden ser potencialmente mortales y no ha habido informes de la muerte. El riesgo de síntomas es probablemente mayor en los niños tratados por espasticidad pero los síntomas también puede ocurrir en adultos tratados por espasticidad y otras condiciones, especialmente en aquellos pacientes que tienen una enfermedad subyacente que les predisponen a estos síntomas. En usos no aprobados, incluyendo la espasticidad en los niños, y en las indicaciones aprobadas, se han reportado casos de propagación del efecto a dosis comparables a los utilizados para tratar la distonía cervical y la espasticidad de las extremidades superiores y en dosis más bajas.

CONTRAINDICACIONES
BOTOX ® Cosmético está contraindicado en presencia de infección en el sitio de inyección propuesto (s) y en individuos con hipersensibilidad conocida a cualquier preparación de toxina botulínica o con cualquiera de los componentes en la formulación.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

La falta de intercambiabilidad entre botulínica productos de toxina

Las unidades de potencia de BOTOX ® Cosméticos son específicas para el método de preparación y de ensayo utilizado. Ellos no son intercambiables con otras preparaciones de productos de toxina botulínica y, por lo tanto, las unidades de actividad biológica de BOTOX ® Estética no se puede comparar con ni convertir en unidades de cualquier otro producto de toxina botulínica evaluados con cualquier otro método de ensayo específico.

Efecto propagación de la toxina
Por favor refiérase a la caja de alerta para la diseminación a distancia del efecto de la toxina.

No hay informes definitivos, serios eventos adversos de la propagación a distancia del efecto de la toxina asociados con el uso dermatológico de BOTOX ® Estética en la dosis marcada de 20 unidades (para las líneas del entrecejo), 24 unidades (para las líneas del canto externo), se han reportado 44 unidades (para el tratamiento simultáneo de las líneas del canto externo y arrugas del entrecejo).

Las reacciones de hipersensibilidad
Se han reportado reacciones de hipersensibilidad graves y / o inmediatas. Estas reacciones incluyen anafilaxia, enfermedad del suero, urticaria, edema de los tejidos blandos, y disnea. Si se producen tales reacciones, más la inyección de BOTOX® Cosmético debe interrumpirse y la terapia médico adecuado inmediatamente. Un caso fatal de la anafilaxia se ha informado en el que se utilizó la lidocaína como diluyente y, en consecuencia, el agente causal no puede determinarse de forma fiable.

Trastornos neuromusculares pre-existente
Los individuos con enfermedades neuropáticas motoras periféricas, la esclerosis lateral amiotrófica, o trastornos unión neuromuscular (por ejemplo, miastenia gravis o síndrome de Lambert-Eaton) debe controlarse cuando se administra la toxina botulínica. Los pacientes con trastornos neuromusculares pueden estar en mayor riesgo de efectos clínicamente significativos, incluyendo debilidad muscular generalizada, diplopía, ptosis, disfonía, disartria, disfagia y compromiso respiratorio de toxina botulínica tipo A (ver Advertencias y precauciones ).

Disfagia y dificultades respiratorias
El tratamiento con BOTOX ® y otros productos de toxina botulínica pueden dar lugar a dificultades para deglutir o respirar. Los pacientes con dificultades para tragar o respirar preexistentes pueden ser más susceptibles a estas complicaciones. En la mayoría de los casos, esto es una consecuencia del debilitamiento de los músculos en el área de la inyección que intervienen en la respiración o la orofaringe músculos que controlan la ingestión o inhalación (ver la caja de alerta ).

Las condiciones preexistentes en el sitio de inyección
Se debe tener precaución cuando BOTOX ® Tratamiento cosmético se utiliza en la presencia de inflamación en el sitio propuesto de la inyección (s) o cuando la debilidad o atrofia excesiva está presente en el músculo (s) de destino.

La albúmina humana y la transmisión de enfermedades víricas
Este producto contiene albúmina, un derivado de sangre humana. Sobre la base de procesos de selección de donantes y de fabricación de productos eficaces, lleva un riesgo extremadamente remoto para la transmisión de enfermedades virales. El riesgo teórico de transmisión de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ) también se considera extremadamente remota. No hay casos de transmisión de enfermedades virales o ECJ alguna vez se han identificado para la albúmina.

REACCIONES ADVERSAS
El evento adverso más frecuentemente notificado después de la inyección de BOTOX ® Cosmético para arrugas del entrecejo era ptosis palpebral (3%).

El evento adverso más frecuentemente notificado después de la inyección de BOTOX ® Cosmética para las líneas del canto externo era edema palpebral (1%).

Para obtener más información acerca de BOTOX ® Estética, por favor consulte el prospecto de información anexo que incluye guía de la medicación y la caja de alerta.

Por favor, vea BOTOX ® Cosméticos Información de prescripción completa que incluye guía de la medicación y la caja de alerta.

Latisse ® (Solución oftálmica de bimatoprost) 0.03% Información importante

Informacion de Seguridad Importante

Advertencias y precauciones. En los pacientes que utilizan LUMIGAN ® (Solución oftálmica de bimatoprost) u otros análogos de prostaglandinas para el tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada, el uso concomitante de Latisse ® puede interferir con la reducción deseada de la PIO. Los pacientes que utilizan análogos de prostaglandinas, incluyendo LUMIGAN ® para la reducción de la PIO sólo debe utilizar Latisse ® después de consultar con su médico y deben ser controlados por los cambios en la presión intraocular.

Existe el potencial para el crecimiento del cabello que se produzca en las zonas donde Latisse ® solución entra en contacto repetido con la superficie de la piel. Aplicar Latisse ® sólo a la piel del borde del párpado superior en la base de las pestañas.

Latisse® solución debe utilizarse con precaución en pacientes con inflamación intraocular activa (por ejemplo, uveítis) debido a que la inflamación puede ser exacerbada.

Reacciones adversas: Los eventos adversos más frecuentes fueron prurito ocular, hiperemia conjuntival, hiperpigmentación de la piel, irritación ocular, síntomas de ojo seco, y eritema del párpado. Estos acontecimientos se produjeron en menos de 4% de los pacientes.

Experiencia post-comercialización: Las siguientes reacciones han sido identificadas durante el uso posterior a la comercialización de Latisse ® en la práctica clínica: sensación de ardor (párpado), periorbital eritema, inflamación ocular, irritación del párpado, edema palpebral, prurito palpebral, hiperpigmentación del iris, aumento del lagrimeo, madarosis y tricorrexis (pérdida temporal de unas pocas pestañas a la pérdida de las secciones de pestañas y temporal la rotura de las pestañas, respectivamente), erupción cutánea (incluyendo macular, eritematosa y pruriginosa limitado a, los párpados y la región periorbital), decoloración de la piel (periorbital), y visión borrosa.

Uso en poblaciones específicas: Uso en pacientes pediátricos menores de 16 años no se recomienda debido a los posibles problemas de seguridad relacionados con el aumento de la pigmentación después del uso crónico a largo plazo.

haga clic aquípara la plena Latisse ® Información de prescripción.

KYBELLA ® (Ácido desoxicólico) de inyección de 10 mg / mL

INDICACIONES
KYBELLA ® (Ácido desoxicólico) de inyección está indicado para la mejora en la apariencia de moderado a grave o convexidad plenitud asociado con la grasa submental en adultos.

El uso seguro y eficaz de KYBELLA ® para el tratamiento de la grasa subcutánea fuera de la región submentoniana no se ha establecido y no se recomienda.

Informacion de Seguridad Importante

Advertencias y precauciones marginal mandibular lesión del nervio

Los casos de lesión del nervio mandibular marginal, que se manifiesta como una sonrisa asimétrica o debilidad de los músculos faciales, se informó en el 4% de los pacientes en los ensayos clínicos. KYBELLA ® no debe ser inyectada en o en las proximidades de la rama mandibular marginal del nervio facial; todos los casos se resolvieron espontáneamente (rango 1-298 días, mediana de 44 días).

En los ensayos clínicos, el 72% de los sujetos tratados con KYBELLA ® experimentado un hematoma / moretones. KYBELLA ® debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos menstruales o que actualmente están siendo tratados con antiagregantes o anticoagulantes como sangrado excesivo o moretones puede ocurrir en el área de tratamiento.

Riesgo de Inyecciones dentro o en la proximidad de las estructuras anatómicas vulnerables

Para evitar la posibilidad de daños en los tejidos, KYBELLA ® no debe ser inyectado en o muy cerca de (1-1,5 cm) a las glándulas salivales, ganglios linfáticos y músculos.

Las reacciones adversas más frecuentes en los ensayos clínicos principales fueron: el lugar de inyección edema / hinchazón, hematoma / moretones, dolor, entumecimiento, eritema e induración.

Por favor, haga clic aquí para ver la KYBELLA ® Información de prescripción.

JUVÉCUERO ® XC y JUVÉDERM VOLUMA ® Información importante XC

JUVÉCUERO ® XC gel inyectable está indicado para la inyección en la dermis a mediados y profunda para la corrección de arrugas moderadas a severas y pliegues faciales (como los pliegues nasolabiales).

JUVÉDERM VOLUMA ® XC gel inyectable está indicado para la inyección profunda (subcutánea y / o supraperióstica) para el aumento de la mejilla para corregir el déficit de volumen relacionada con la edad en la media de la cara en los adultos mayores de 21 años.

INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE

  • JUVÉCUERO ® El gel inyectable XC y JUVÉDERM VOLUMA ® XC gel inyectable no debe ser inyectado en los vasos sanguíneos y no se debe utilizar en áreas vasculares ricas. Uso en estas áreas, como la glabela y la nariz, se ha traducido en los casos de embolización vascular, oclusión de los vasos, isquemia o infarto o ceguera. Los síntomas de oclusión de los vasos y la embolización incluyen dolor que es desproporcionado en relación con el procedimiento o remoto al sitio de la inyección, los cambios de escaldado inmediata que se extiende más allá de la zona de inyección, y en color que reflejan el tejido isquémico tal como un color oscuro o aspecto reticular
  • Uso del producto en sitios específicos en los que un proceso inflamatorio activo o infección está presente deberían aplazarse hasta que se resuelvan
  • La seguridad para su uso en pacientes menores de 18 años para JUVÉCUERO ® XC, y para los pacientes menores de 35 años o mayores de 65 años para JUVÉDERM VOLUMA ® XC, no se ha establecido
  • La seguridad y eficacia de JUVÉCUERO ® XC (para el tratamiento de regiones anatómicas distintas de las arrugas y pliegues faciales) y JUVÉDERM VOLUMA ® XC (para regiones distintas de la media de la cara) no se han establecido
  • La seguridad para su uso durante el embarazo, la lactancia materna en las mujeres, y en pacientes con sensibilidad conocida a la formación de queloides, cicatrices hipertróficas, y trastornos de la pigmentación no se ha estudiado
  • Utilizar con precaución en pacientes con terapia inmunosupresora
  • Los pacientes que están usando productos que pueden prolongar el sangrado (como la aspirina, fármacos antiinflamatorios no esteroides, y warfarina) pueden experimentar un aumento de moretones o sangrado en los sitios de tratamiento
  • Si el tratamiento con láser, exfoliación química, o cualquier otro procedimiento basado en la respuesta dérmica activa se considera después del tratamiento, o si el producto se administra antes de que la piel se ha curado completamente, hay un posible riesgo de una reacción inflamatoria en el sitio de tratamiento
  • Los pacientes que sufren lesiones en la piel cerca del sitio de implantación pueden estar en un mayor riesgo de eventos adversos
  • la implantación de relleno dérmico conlleva el riesgo de infección. Las precauciones estándar asociados con materiales inyectables deben tomarse
  • La seguridad de JUVÉDERM VOLUMA ® XC gel inyectable para uso en pacientes con piel muy fina en la media de la cara no se ha establecido
  • La seguridad a largo plazo de los tratamientos repetidos con JUVÉDERM VOLUMA ® XC no se ha establecido
  • Los pacientes pueden experimentar nódulos de inicio tardío con el uso de rellenos dérmicos incluyendo JUVÉDERM VOLUMA ® XC
  • JUVÉDERM VOLUMA ® XC sólo debe ser utilizado por los profesionales de la salud que tienen experiencia adecuada y que conocen la anatomía facial y el producto para su uso en (subcutánea y / o supraperióstica) de profundidad de inyección para el aumento de mejillas

Los efectos secundarios más comunes para JUVÉCUERO ® El gel inyectable XC fueron temporales lugar de la inyección enrojecimiento, hinchazón, dolor / sensibilidad, firmeza, bultos / protuberancias, moretones, decoloración, y la picazón. Eran predominantemente leve o moderada, con una duración de 7 días o menos.

Los efectos secundarios de JUVÉDERM VOLUMA ® El gel inyectable en XC gt; 5% de los sujetos eran temporales lugar de la inyección dolor, hinchazón, firmeza, bultos / protuberancias, moretones, dolor, enrojecimiento, decoloración, y la picazón. Ellos fueron predominantemente moderada en severidad, con una duración de 2 a 4 semanas.

Para reportar una reacción adversa, por favor llame a Allergan Vigilancia de Productos en 1-877-345-5372.

Para obtener más información, consulte www.juvedermdfu.com o llame a la línea de Allergan Medical Information al 1.800.433.8871.

Natrelle ® Los implantes mamarios información importante

Natrelle® Los implantes mamarios están indicados para las mujeres por lo siguiente:

  • El aumento de senos para las mujeres por lo menos 22 años de edad para los implantes con silicona.
  • El aumento de senos para las mujeres mayores de 18 años de edad para los implantes rellenos de solución salina.

INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE

La cirugía de implante de mama no debe realizarse en:

  • Las mujeres con infección activa en cualquier lugar en su cuerpo.
  • Las mujeres con cáncer existente o precáncer de sus senos que no han recibido tratamiento adecuado para esas condiciones.
  • Las mujeres que están embarazadas o en lactancia.

EVITAR DAÑOS DURANTE LA CIRUGÍA

  • Se debe tener cuidado para evitar el uso excesivo de la fuerza y ​​reducir al mínimo la manipulación del implante durante la inserción quirúrgica.
  • Se debe tener cuidado cuando se utilizan instrumentos quirúrgicos en la proximidad con el implante de mama, incluyendo bisturí, suturas, y la instrumentación de disección.
  • No tratar la contractura capsular por capsulotomía cerrada o compresión externa contundente, lo que probablemente dará lugar a daños implante, ruptura, pliegues, y / o hematoma.
  • Tenga cuidado en los procedimientos posteriores como capsulotomía abierta, revisión bolsillo del pecho, hematoma / seroma aspiración y biopsia / lumpectomía para evitar daños al implante.
  • No coloque drogas o sustancias dentro de los implantes rellenos de solución salina distintos de solución salina estéril para inyección. No se inyecte a través de la cubierta del implante.
  • No se comunique con el implante de dispositivos de cauterización, de tipo condensador desechable.
  • No altere los implantes ni intente reparar o insertar una prótesis dañada.
  • No sumergir el implante en una solución de povidona yodada. Si la povidona yodada se utiliza en el bolsillo, asegurarse de que se aclara a fondo así que no hay solución residual permanece en el bolsillo.
  • No reutilice ni vuelva a esterilizar cualquier producto que se ha implantado con anterioridad. Los implantes mamarios son para un solo uso.
  • No coloque más de un implante por el bolsillo del pecho.
  • No utilice el enfoque periumbilical para colocar el implante.
  • No utilizar la diatermia de microondas en pacientes con implantes mamarios. diatermia de microondas ha sido reportado que causa necrosis de los tejidos, la erosión de la piel, y la extrusión del implante.

La seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes con lo siguiente:

  • Las enfermedades autoinmunes (por ejemplo, lupus y esclerodermia).
  • Un sistema inmunológico comprometido (por ejemplo, que actualmente reciben terapia inmunosupresora).
  • la quimioterapia planificada después de la colocación de implantes mamarios.
  • radioterapia planificada a la mama después de la colocación de implantes mamarios.
  • Condiciones o medicamentos que interfieren con la cicatrización de heridas y la coagulación sanguínea.
  • La reducción del suministro de sangre al tejido mamario.
  • El diagnóstico clínico de la depresión u otros trastornos de salud mental, incluyendo el trastorno dismórfico corporal y los trastornos alimentarios. Por favor discutir cualquier historial de trastornos de salud mental antes de la cirugía. Los pacientes con un diagnóstico de depresión, u otros trastornos de la salud mental, deben esperar hasta la resolución o la estabilización de estas condiciones antes de someterse a la cirugía de implantación de mama.

los eventos adversos más importantes son la reoperación, la extracción del implante con o sin sustitución, la ruptura del implante con implantes rellenos de silicona, la deflación implante con implantes de solución salina, y la contractura capsular, grado de Baker III / IV.

Otros eventos adversos potenciales que pueden ocurrir con la cirugía de implante de mama incluyen: asimetría, dolor de pecho, pecho / cambios en la sensibilidad de la piel, la calcificación capsular, retraso en la cicatrización de la herida, hematoma, hipertrófica cicatrices / cicatrización, la extrusión del implante, mala posición del implante, implante palpable / visibilidad, la infección , complicaciones de pezón, enrojecimiento, seroma, inflamación del tejido / necrosis de la piel, arrugas / ondulación.

Para obtener más información, consulte las instrucciones completas para el uso en http://www.allergan.com/labeling/usa.htm o llame a la línea de soporte técnico de Allergan en 1-800-433-8871.

Para informar de un problema con Natrelle ®. por favor llame a Allergan Vigilancia de Productos en 1-800-624-4261.

BOTOX ® Información importante cosmética profesional

BOTOX ® Cosmética (toxina botulínica tipo A) Información importante

BOTOX® Cosméticos (onabotulinumtoxinA) para inyección está indicado para la mejora temporal en la aparición de moderada a líneas glabelares graves asociados con corrugador y / o la actividad del músculo procerus en pacientes adultos.

Las líneas laterales del canto

BOTOX® Cosmético está indicado para la mejora temporal en la aparición de moderadas a severas líneas del canto externo asociados con la actividad orbicularis oculi en pacientes adultos.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD, INCLUYENDO recuadro de advertencia

ADVERTENCIA: propagación a distancia EFECTO DE Toxina
informes posteriores a la comercialización indican que los efectos de BOTOX ® productos de toxina botulínica cosméticos y todos pueden propagarse desde el área de la inyección para producir síntomas consistentes con los efectos de la toxina botulínica. Estos pueden incluir astenia, debilidad muscular generalizada, diplopía, ptosis, disfagia, disfonía, disartria, incontinencia urinaria, y dificultades para respirar. Estos síntomas han sido reportados horas a semanas después de la inyección. Deglución y dificultades respiratorias pueden ser potencialmente mortales y no ha habido informes de la muerte. El riesgo de síntomas es probablemente mayor en los niños tratados por espasticidad pero los síntomas también puede ocurrir en adultos tratados por espasticidad y otras condiciones, especialmente en aquellos pacientes que tienen una enfermedad subyacente que les predisponen a estos síntomas. En usos no aprobados, incluyendo la espasticidad en los niños, y en las indicaciones aprobadas, se han reportado casos de propagación del efecto a dosis comparables a los utilizados para tratar la distonía cervical y la espasticidad de las extremidades superiores y en dosis más bajas.

CONTRAINDICACIONES
BOTOX ® Cosmético está contraindicado en presencia de infección en el sitio de inyección propuesto (s) y en individuos con hipersensibilidad conocida a cualquier preparación de toxina botulínica o con cualquiera de los componentes en la formulación.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

La falta de intercambiabilidad entre botulínica productos de toxina

Las unidades de potencia de BOTOX ® Cosméticos son específicas para el método de preparación y de ensayo utilizado. Ellos no son intercambiables con otras preparaciones de productos de toxina botulínica y, por lo tanto, las unidades de actividad biológica de BOTOX ® Estética no se puede comparar con ni convertir en unidades de cualquier otro producto de toxina botulínica evaluados con cualquier otro método de ensayo específico.

Efecto propagación de la toxina
Por favor refiérase a la caja de alerta para la diseminación a distancia del efecto de la toxina.

No hay informes definitivos, serios eventos adversos de la propagación a distancia del efecto de la toxina asociados con el uso dermatológico de BOTOX ® Estética en la dosis marcada de 20 unidades (para las líneas del entrecejo), 24 unidades (para las líneas del canto externo), se han reportado 44 unidades (para el tratamiento simultáneo de las líneas del canto externo y arrugas del entrecejo).

Las reacciones de hipersensibilidad
Se han reportado reacciones de hipersensibilidad graves y / o inmediatas. Estas reacciones incluyen anafilaxia, enfermedad del suero, urticaria, edema de los tejidos blandos, y disnea. Si se producen tales reacciones, más la inyección de BOTOX® Cosmético debe interrumpirse y la terapia médico adecuado inmediatamente. Un caso fatal de la anafilaxia se ha informado en el que se utilizó la lidocaína como diluyente y, en consecuencia, el agente causal no puede determinarse de forma fiable.

Trastornos neuromusculares pre-existente
Los individuos con enfermedades neuropáticas motoras periféricas, la esclerosis lateral amiotrófica, o trastornos unión neuromuscular (por ejemplo, miastenia gravis o síndrome de Lambert-Eaton) debe controlarse cuando se administra la toxina botulínica. Los pacientes con trastornos neuromusculares pueden estar en mayor riesgo de efectos clínicamente significativos, incluyendo debilidad muscular generalizada, diplopía, ptosis, disfonía, disartria, disfagia y compromiso respiratorio de toxina botulínica tipo A (ver Advertencias y precauciones ).

Disfagia y dificultades respiratorias
El tratamiento con BOTOX ® y otros productos de toxina botulínica pueden dar lugar a dificultades para deglutir o respirar. Los pacientes con dificultades para tragar o respirar preexistentes pueden ser más susceptibles a estas complicaciones. En la mayoría de los casos, esto es una consecuencia del debilitamiento de los músculos en el área de la inyección que intervienen en la respiración o la orofaringe músculos que controlan la ingestión o inhalación (ver la caja de alerta ).

Las condiciones preexistentes en el sitio de inyección
Se debe tener precaución cuando BOTOX ® Tratamiento cosmético se utiliza en la presencia de inflamación en el sitio propuesto de la inyección (s) o cuando la debilidad o atrofia excesiva está presente en el músculo (s) de destino.

La albúmina humana y la transmisión de enfermedades víricas
Este producto contiene albúmina, un derivado de sangre humana. Sobre la base de procesos de selección de donantes y de fabricación de productos eficaces, lleva un riesgo extremadamente remoto para la transmisión de enfermedades virales. El riesgo teórico de transmisión de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ) también se considera extremadamente remota. No hay casos de transmisión de enfermedades virales o ECJ alguna vez se han identificado para la albúmina.

REACCIONES ADVERSAS
El evento adverso más frecuentemente notificado después de la inyección de BOTOX ® Cosmético para arrugas del entrecejo era ptosis palpebral (3%).

El evento adverso más frecuentemente notificado después de la inyección de BOTOX ® Cosmética para las líneas del canto externo era edema palpebral (1%).

Para obtener más información acerca de BOTOX ® Estética, por favor consulte el prospecto de información anexo que incluye guía de la medicación y la caja de alerta.

Por favor, vea BOTOX ® Cosméticos Información de prescripción completa que incluye guía de la medicación y la caja de alerta.

Latisse ® (Solución oftálmica de bimatoprost) 0.03% Información importante

Informacion de Seguridad Importante

Advertencias y precauciones. En los pacientes que utilizan LUMIGAN ® (Solución oftálmica de bimatoprost) u otros análogos de prostaglandinas para el tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada, el uso concomitante de Latisse ® puede interferir con la reducción deseada de la PIO. Los pacientes que utilizan análogos de prostaglandinas, incluyendo LUMIGAN ® para la reducción de la PIO sólo debe utilizar Latisse ® después de consultar con su médico y deben ser controlados por los cambios en la presión intraocular.

Existe el potencial para el crecimiento del cabello que se produzca en las zonas donde Latisse ® solución entra en contacto repetido con la superficie de la piel. Aplicar Latisse ® sólo a la piel del borde del párpado superior en la base de las pestañas.

Latisse® solución debe utilizarse con precaución en pacientes con inflamación intraocular activa (por ejemplo, uveítis) debido a que la inflamación puede ser exacerbada.

Reacciones adversas: Los eventos adversos más frecuentes fueron prurito ocular, hiperemia conjuntival, hiperpigmentación de la piel, irritación ocular, síntomas de ojo seco, y eritema del párpado. Estos acontecimientos se produjeron en menos de 4% de los pacientes.

Experiencia post-comercialización: Las siguientes reacciones han sido identificadas durante el uso posterior a la comercialización de Latisse ® en la práctica clínica: sensación de ardor (párpado), periorbital eritema, inflamación ocular, irritación del párpado, edema palpebral, prurito palpebral, hiperpigmentación del iris, aumento del lagrimeo, madarosis y tricorrexis (pérdida temporal de unas pocas pestañas a la pérdida de las secciones de pestañas y temporal la rotura de las pestañas, respectivamente), erupción cutánea (incluyendo macular, eritematosa y pruriginosa limitado a, los párpados y la región periorbital), decoloración de la piel (periorbital), y visión borrosa.

Uso en poblaciones específicas: Uso en pacientes pediátricos menores de 16 años no se recomienda debido a los posibles problemas de seguridad relacionados con el aumento de la pigmentación después del uso crónico a largo plazo.

haga clic aquípara la plena Latisse ® Información de prescripción.

KYBELLA ® (Ácido desoxicólico) de inyección de 10 mg / mL

INDICACIONES
KYBELLA ® (Ácido desoxicólico) de inyección está indicado para la mejora en la apariencia de moderado a grave o convexidad plenitud asociado con la grasa submental en adultos.

El uso seguro y eficaz de KYBELLA ® para el tratamiento de la grasa subcutánea fuera de la región submentoniana no se ha establecido y no se recomienda.

Informacion de Seguridad Importante

Advertencias y precauciones marginal mandibular lesión del nervio

Los casos de lesión del nervio mandibular marginal, que se manifiesta como una sonrisa asimétrica o debilidad de los músculos faciales, se informó en el 4% de los pacientes en los ensayos clínicos. KYBELLA ® no debe ser inyectada en o en las proximidades de la rama mandibular marginal del nervio facial; todos los casos se resolvieron espontáneamente (rango 1-298 días, mediana de 44 días).

En los ensayos clínicos, el 72% de los sujetos tratados con KYBELLA ® experimentado un hematoma / moretones. KYBELLA ® debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos menstruales o que actualmente están siendo tratados con antiagregantes o anticoagulantes como sangrado excesivo o moretones puede ocurrir en el área de tratamiento.

Riesgo de Inyecciones dentro o en la proximidad de las estructuras anatómicas vulnerables

Para evitar la posibilidad de daños en los tejidos, KYBELLA ® no debe ser inyectado en o muy cerca de (1-1,5 cm) a las glándulas salivales, ganglios linfáticos y músculos.

Las reacciones adversas más frecuentes en los ensayos clínicos principales fueron: el lugar de inyección edema / hinchazón, hematoma / moretones, dolor, entumecimiento, eritema e induración.

Por favor, haga clic aquí para ver la KYBELLA ® Información de prescripción.

JUVÉCUERO ® XC y JUVÉDERM VOLUMA ® Información importante XC

JUVÉCUERO ® XC gel inyectable está indicado para la inyección en la dermis a mediados y profunda para la corrección de arrugas moderadas a severas y pliegues faciales (como los pliegues nasolabiales).

JUVÉDERM VOLUMA ® XC gel inyectable está indicado para la inyección profunda (subcutánea y / o supraperióstica) para el aumento de la mejilla para corregir el déficit de volumen relacionada con la edad en la media de la cara en los adultos mayores de 21 años.

INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE

  • JUVÉCUERO ® El gel inyectable XC y JUVÉDERM VOLUMA ® XC gel inyectable no debe ser inyectado en los vasos sanguíneos y no se debe utilizar en áreas vasculares ricas. Uso en estas áreas, como la glabela y la nariz, se ha traducido en los casos de embolización vascular, oclusión de los vasos, isquemia o infarto o ceguera. Los síntomas de oclusión de los vasos y la embolización incluyen dolor que es desproporcionado en relación con el procedimiento o remoto al sitio de la inyección, los cambios de escaldado inmediata que se extiende más allá de la zona de inyección, y en color que reflejan el tejido isquémico tal como un color oscuro o aspecto reticular
  • Uso del producto en sitios específicos en los que un proceso inflamatorio activo o infección está presente deberían aplazarse hasta que se resuelvan
  • La seguridad para su uso en pacientes menores de 18 años para JUVÉCUERO ® XC, y para los pacientes menores de 35 años o mayores de 65 años para JUVÉDERM VOLUMA ® XC, no se ha establecido
  • La seguridad y eficacia de JUVÉCUERO ® XC (para el tratamiento de regiones anatómicas distintas de las arrugas y pliegues faciales) y JUVÉDERM VOLUMA ® XC (para regiones distintas de la media de la cara) no se han establecido
  • La seguridad para su uso durante el embarazo, la lactancia materna en las mujeres, y en pacientes con sensibilidad conocida a la formación de queloides, cicatrices hipertróficas, y trastornos de la pigmentación no se ha estudiado
  • Utilizar con precaución en pacientes con terapia inmunosupresora
  • Los pacientes que están usando productos que pueden prolongar el sangrado (como la aspirina, fármacos antiinflamatorios no esteroides, y warfarina) pueden experimentar un aumento de moretones o sangrado en los sitios de tratamiento
  • Si el tratamiento con láser, exfoliación química, o cualquier otro procedimiento basado en la respuesta dérmica activa se considera después del tratamiento, o si el producto se administra antes de que la piel se ha curado completamente, hay un posible riesgo de una reacción inflamatoria en el sitio de tratamiento
  • Los pacientes que sufren lesiones en la piel cerca del sitio de implantación pueden estar en un mayor riesgo de eventos adversos
  • la implantación de relleno dérmico conlleva el riesgo de infección. Las precauciones estándar asociados con materiales inyectables deben tomarse
  • La seguridad de JUVÉDERM VOLUMA ® XC gel inyectable para uso en pacientes con piel muy fina en la media de la cara no se ha establecido
  • La seguridad a largo plazo de los tratamientos repetidos con JUVÉDERM VOLUMA ® XC no se ha establecido
  • Los pacientes pueden experimentar nódulos de inicio tardío con el uso de rellenos dérmicos incluyendo JUVÉDERM VOLUMA ® XC
  • JUVÉDERM VOLUMA ® XC sólo debe ser utilizado por los profesionales de la salud que tienen experiencia adecuada y que conocen la anatomía facial y el producto para su uso en (subcutánea y / o supraperióstica) de profundidad de inyección para el aumento de mejillas

Los efectos secundarios más comunes para JUVÉCUERO ® El gel inyectable XC fueron temporales lugar de la inyección enrojecimiento, hinchazón, dolor / sensibilidad, firmeza, bultos / protuberancias, moretones, decoloración, y la picazón. Eran predominantemente leve o moderada, con una duración de 7 días o menos.

Los efectos secundarios de JUVÉDERM VOLUMA ® El gel inyectable en XC gt; 5% de los sujetos eran temporales lugar de la inyección dolor, hinchazón, firmeza, bultos / protuberancias, moretones, dolor, enrojecimiento, decoloración, y la picazón. Ellos fueron predominantemente moderada en severidad, con una duración de 2 a 4 semanas.

Para reportar una reacción adversa, por favor llame a Allergan Vigilancia de Productos en 1-877-345-5372.

Para obtener más información, consulte www.juvedermdfu.com o llame a la línea de Allergan Medical Information al 1.800.433.8871.

Natrelle ® Los implantes mamarios información importante

Natrelle® Los implantes mamarios están indicados para las mujeres por lo siguiente:

  • El aumento de senos para las mujeres por lo menos 22 años de edad para los implantes con silicona.
  • El aumento de senos para las mujeres mayores de 18 años de edad para los implantes rellenos de solución salina.

INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE

La cirugía de implante de mama no debe realizarse en:

  • Las mujeres con infección activa en cualquier lugar en su cuerpo.
  • Las mujeres con cáncer existente o precáncer de sus senos que no han recibido tratamiento adecuado para esas condiciones.
  • Las mujeres que están embarazadas o en lactancia.

EVITAR DAÑOS DURANTE LA CIRUGÍA

  • Se debe tener cuidado para evitar el uso excesivo de la fuerza y ​​reducir al mínimo la manipulación del implante durante la inserción quirúrgica.
  • Se debe tener cuidado cuando se utilizan instrumentos quirúrgicos en la proximidad con el implante de mama, incluyendo bisturí, suturas, y la instrumentación de disección.
  • No tratar la contractura capsular por capsulotomía cerrada o compresión externa contundente, lo que probablemente dará lugar a daños implante, ruptura, pliegues, y / o hematoma.
  • Tenga cuidado en los procedimientos posteriores como capsulotomía abierta, revisión bolsillo del pecho, hematoma / seroma aspiración y biopsia / lumpectomía para evitar daños al implante.
  • No coloque drogas o sustancias dentro de los implantes rellenos de solución salina distintos de solución salina estéril para inyección. No se inyecte a través de la cubierta del implante.
  • No se comunique con el implante de dispositivos de cauterización, de tipo condensador desechable.
  • No altere los implantes ni intente reparar o insertar una prótesis dañada.
  • No sumergir el implante en una solución de povidona yodada. Si la povidona yodada se utiliza en el bolsillo, asegurarse de que se aclara a fondo así que no hay solución residual permanece en el bolsillo.
  • No reutilice ni vuelva a esterilizar cualquier producto que se ha implantado con anterioridad. Los implantes mamarios son para un solo uso.
  • No coloque más de un implante por el bolsillo del pecho.
  • No utilice el enfoque periumbilical para colocar el implante.
  • No utilizar la diatermia de microondas en pacientes con implantes mamarios. diatermia de microondas ha sido reportado que causa necrosis de los tejidos, la erosión de la piel, y la extrusión del implante.

La seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes con lo siguiente:

  • Las enfermedades autoinmunes (por ejemplo, lupus y esclerodermia).
  • Un sistema inmunológico comprometido (por ejemplo, que actualmente reciben terapia inmunosupresora).
  • la quimioterapia planificada después de la colocación de implantes mamarios.
  • radioterapia planificada a la mama después de la colocación de implantes mamarios.
  • Condiciones o medicamentos que interfieren con la cicatrización de heridas y la coagulación sanguínea.
  • La reducción del suministro de sangre al tejido mamario.
  • El diagnóstico clínico de la depresión u otros trastornos de salud mental, incluyendo el trastorno dismórfico corporal y los trastornos alimentarios. Por favor discutir cualquier historial de trastornos de salud mental antes de la cirugía. Los pacientes con un diagnóstico de depresión, u otros trastornos de la salud mental, deben esperar hasta la resolución o la estabilización de estas condiciones antes de someterse a la cirugía de implantación de mama.

los eventos adversos más importantes son la reoperación, la extracción del implante con o sin sustitución, la ruptura del implante con implantes rellenos de silicona, la deflación implante con implantes de solución salina, y la contractura capsular, grado de Baker III / IV.

Otros eventos adversos potenciales que pueden ocurrir con la cirugía de implante de mama incluyen: asimetría, dolor de pecho, pecho / cambios en la sensibilidad de la piel, la calcificación capsular, retraso en la cicatrización de la herida, hematoma, hipertrófica cicatrices / cicatrización, la extrusión del implante, mala posición del implante, implante palpable / visibilidad, la infección , complicaciones de pezón, enrojecimiento, seroma, inflamación del tejido / necrosis de la piel, arrugas / ondulación.

Para obtener más información, consulte las instrucciones completas para el uso en http://www.allergan.com/labeling/usa.htm o llame a la línea de soporte técnico de Allergan en 1-800-433-8871.

Para informar de un problema con Natrelle ®. por favor llame a Allergan Vigilancia de Productos en 1-800-624-4261.

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