Certificado Avanzado de Regulatory Affairs, certificado en los asuntos reglamentarios.

Certificado Avanzado de Regulatory Affairs, certificado en los asuntos reglamentarios.

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El Certificado Avanzado de Asuntos Regulatorios es un subconjunto de cuatro platos del Programa de Maestría que ofrece conocimientos básicos en el ámbito reglamentario. Los cuatro cursos se pueden transferir a la Maestría.

Usted puede registrarse para su primer curso del programa antes de ser aceptados formalmente en la Universidad. Dado que sólo un curso de 3 unidades pueden ser transferidos en el Programa de Certificación, que debe ser aceptado a la Universidad antes de tomar cursos adicionales. Además, debe haber completado un título de licenciatura antes de inscribirse en un curso que desea transferir en el Programa de Certificación.

Se requieren cuatro cursos para el Certificado Avanzado de Asuntos Regulatorios:

RA 601: farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos Industrias (3 unidades)

RA 602: Ley de Alimentos y Medicamentos (3 unidades)

Requisito: Regulatory Affairs 602
Introducción a las leyes que rigen los medicamentos, biológicos y dispositivos médicos productos. La discusión de Ley Federal de Alimentos & Cosmetic Act, Ley de los Estados Unidos Servicio de Salud Pública, Título 21 del Código de Regulaciones Federales, y varias modificaciones.

RA 770: Buenas Prácticas de Fabricación – Conceptos Generales (3 unidades)

RA 781: Ética para profesionales de ciencias de la vida (3 unidades)

Requisito: Regulatory Affairs 602
Las cuestiones éticas que se enfrentan los profesionales de asuntos regulatorios. Evaluar, defender y discutir las posiciones morales relativas impacto en animales de laboratorio, los sujetos humanos, pacientes y consumidores. Desarrollar capacidades para generalizar, traducir y aplicar los principios y las ideas a la práctica biomédica moderna. Los temas incluyen el tratamiento de los animales, el diseño del ensayo, el consentimiento informado, el funcionamiento de los consejos institucionales de revisión, los ensayos clínicos internacionales, ensayos clínicos y las poblaciones vulnerables, y la denuncia de irregularidades.

Para aplicar, consulte la página de Admisión. Para obtener más información, llame al 619-594-6030.

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