La capsaicina (Información para el paciente Profesional), la capsaicina.

La capsaicina (Información para el paciente Profesional), la capsaicina.

Formas de dosificación

excipiente información presentada cuando esté disponible (limitado, en particular para los genéricos); consultar el etiquetado de productos específicos. [DSC] = Producto descatalogado

Crema, tópica: 0,025% (60 g)

Capzasin-HP: 0,1% (42,5 g) [contiene alcohol bencílico]

Capzasin-P: 0,035% (42,5 g) [contiene alcohol bencílico]

Trixaicin: 0,025% (60 g) [contiene alcohol bencílico]

Trixaicin HP: 0,075% (60 g) [contiene alcohol bencílico]

Zostrix: 0,025% (60 g [DSC]) [contiene alcohol bencílico]

Zostrix Artritis Alivio del dolor: 0,025% (56,6 g) [contiene alcohol bencílico]

Zostrix pie diabético Dolor: 0,075% (60 g) [contiene alcohol bencílico]

Zostrix diabéticos Alivio del dolor: 0,025% (56,6 g) [contiene alcohol bencílico, mentol 2%]

Zostrix Pie Alivio del dolor: 0,075% (56,6 g) [contiene alcohol bencílico]

Zostrix-HP: 0,075% (60 g) [contiene alcohol bencílico]

Capzasin-P: 0,025% (42,5 g) [contiene mentol]

Capzasin-P: 0,15% (29,5 ml)

DiabetAid alivio del dolor y hormigueo: 0,025% (120 ml)

Aflexeril MC: 0,0375% (15s) [contiene mentol 5%]

Allevess: 0,05% (15s) [contiene mentol 5%]

Aleveer: 0,0375% (15s) [contiene mentol 5%, y aloe] [DSC]

Captracin: 0,0375% (15s [DSC]) [contiene mentol 5%]

Flexin: 0,0375% (15s) [contiene mentol 5%]

Levatio: 0,03% (15s) [contiene mentol 5%]

MaC Patch: 0,0375% (15s [DSC]) [contiene mentol 5%]

MenCaps: 0,0225% (15s) [contiene mentol 4,5%]

Neuvaxin: 0,0375% (15s [DSC]) [contiene mentol 5%]

Qroxin: 0,0375% (15s [DSC]) [contiene mentol 5%]

Qutenza: 8% (1S, 2S) [contiene el metal; suministrado con gel de limpieza]

Releevia: 0,0375% (15s) [contiene mentol 5%]

Releevia MC: 0,0375% (15s) [contiene mentol 5%]

RelyyT: 0,025% (15s [DSC]) [contiene mentol 5%]

Renovo: 0,0375% (15s) [contiene mentol 5%]

Sinelee: 0,0375%, 0,05% (15s) [contiene mentol 5%]

Solaice: 0,05% (15s [DSC]) [contiene mentol 5%]

Salonpas Gel-Patch caliente: 0,025% (3S, 6S) [contiene mentol]

Salonpas caliente: 0,025% (1s [DSC]) [contiene caucho natural / látex natural en envases]

Marcas Comerciales: EE.UU.

  • Aflexeryl-MC [OTC]
  • Aleveer [OTC] [DSC]
  • Allevess [OTC]
  • Captracin [DSC]
  • Capzasin-HP [OTC]
  • Capzasin-P [OTC]
  • DiabetAid alivio del dolor y hormigueo [OTC]
  • flexin
  • Levatio
  • MaC Patch [DSC]
  • MenCaps [OTC]
  • Neuvaxin [DSC]
  • Qroxin [DSC]
  • Qutenza
  • Releevia
  • Releevia MC
  • RelyyT [DSC]
  • Renovo
  • Salonpas Gel-Patch caliente [OTC]
  • Salonpas caliente [OTC] [DSC]
  • Sinelee
  • Solaice [DSC]
  • Trixaicin HP [OTC]
  • Trixaicin [OTC]
  • Zostrix Artritis Alivio del Dolor [OTC]
  • Zostrix pie diabético Dolor [OTC]
  • Zostrix diabética alivio del dolor [OTC]
  • Zostrix Foot Pain Relief [OTC]
  • Zostrix [OTC] [DSC]
  • Zostrix-HP [OTC]

Categoría farmacológica

  • Analgésico, tópica
  • Producto tópico para la piel
  • Receptor de potencial transitorio Vanilloide 1 (TRPV1) Agonist

Farmacología

La capsaicina, un potencial de vaniloide 1 receptor (TRPV1) agonista de receptor transitorio, activa los canales de cationes dependientes de ligando de TRPV1 en las fibras nerviosas nociceptivas, lo que resulta en la despolarización, la iniciación del potencial de acción, y la transmisión de señal de dolor a la médula espinal; resultados de la exposición a la capsaicina en la posterior desensibilización de los axones sensoriales y la inhibición de la iniciación de la transmisión del dolor. En la artritis, la capsaicina induce la liberación de la sustancia P, la chemomediator principal de los impulsos de dolor desde la periferia hacia el sistema nervioso central, de las neuronas sensoriales periféricas; después de la aplicación repetida, la capsaicina reduce la neurona de la sustancia P y evita que se vuelva a acumular. El enlace funcional entre la sustancia P y el receptor de la capsaicina, TRPV1, no se entiende bien.

Absorción

parche tópico (capsaicina 8%): La absorción sistémica es transitoria y bajo (lt; 5 ng / ml) en aproximadamente un tercio de los pacientes cuando se mide después de la aplicación de 60 minutos. En los pacientes con concentraciones cuantificables, la mayoría cayeron por debajo del límite de cuantificación a las 3-6 horas postapplication.

Inicio de acción

productos de venta libre (capsaicina 0,025% a 0,1%): 2 a 4 semanas de tratamiento continuado; Qutenza parche: 1 semana después de la aplicación

Half-Life Eliminación

Uso: Las indicaciones marcadas

Dolor muscular / articular: el alivio temporal de dolores y dolor de músculos y articulaciones asociados con dolor de espalda, torceduras, esguinces, artritis, contusiones, calambres o rigidez muscular o dolor de menor importancia.

Dolor neuropático: El manejo del dolor neuropático asociado con la neuropatía diabética o neuralgia postherpética.

Uso: Sin etiqueta

Neuropatía diabética; tratamiento del dolor asociado con la psoriasis y prurito intratable. uso potencial como agente tópico en el síndrome de boca ardiente y mucositis oral.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la capsaicina, el mentol, o cualquier componente de la formulación.

etiquetado OTC: Cuando se utiliza para la automedicación, no use en heridas, dañados, rotos, o piel irritada; no cubra con una venda; no utilice en combinación con una fuente de calor externa (por ejemplo, resistencia de calentamiento).

Dosificación: Adultos

Muscular / dolor en las articulaciones: Actual:

Crema, gel, líquido, loción: Aplique una película fina en las zonas afectadas de 3 a 4 veces al día.

0,025%, 0,03%, 0,0375%, 0,05% (Sinelee solamente): Aplicar 1 parche a la zona afectada durante hasta 8 horas (máximo: 4 parches / día); no use para gt; 5 días consecutivos (producto específico)

0,05% (Solaice solamente): Aplicar 1 parche a la zona afectada por hasta 8 horas (máximo: 4 parches / día)

Dolor neuropático: Tópico: Patch (Qutenza): Aplique el parche a la zona más dolorosa durante 60 minutos. Hasta 4 parches pueden ser aplicados en una sola aplicación. El tratamiento puede repetirse ≥ 3 meses, según sea necesario para el retorno del dolor (no se aplican con mayor frecuencia que cada 3 meses). El área debe ser tratada previamente con un anestésico tópico antes de la aplicación del parche.

Dosificación: Geriátrica

Consulte la dosificación para adultos.

Dosificación: Pediátrica

Muscular / dolor en las articulaciones: Tópico: Patch:

0,025%, 0,03%, 0,0375%, 0,05% (Sinelee solamente): Niños y Adolescentes ≥ 12 años: Consulte la dosificación para adultos.

0,05% (Solaice solamente): Los adolescentes ≥16 años: Consulte la dosificación para adultos.

Dosificación: Insuficiencia renal

No hay ajustes de dosis previstas en el etiquetado del fabricante.

Dosificación: Insuficiencia hepática

No hay ajustes de dosis previstas en el etiquetado del fabricante.

Administración

productos de uso tópico (crema, gel, líquido, loción): frotar suavemente las zonas dolorosas hasta que se absorba completamente. Lávese las manos con agua y jabón inmediatamente después de la aplicación (a menos que las manos son parte de la zona de tratamiento). Si aplica la crema a las manos, espere 30 minutos antes de lavarse las manos.

parche tópico: Aplique el parche externamente para limpiar la zona afectada y seco. Retire la película protectora antes de la aplicación. Puede cortar el parche al tamaño deseado antes de retirar la película (producto específico). No utilice dentro de 1 hora antes de un baño o inmediatamente después del baño. No utilice con una almohadilla térmica.

Almacenamiento

Almacenar a temperatura ambiente; protegerlo de la luz.

Interacciones con la drogas

No hay interacciones significativas conocidas.

Reacciones adversas

gt; 10%: Local: eritema localizado (63%), dolor local (42%)

Cardiovascular: Hipertensión (2%; transitoria)

Dermatológicas: Pápula (6%), sequedad local (2%), prurito (2%)

Gastrointestinales: Náuseas (5%), vómitos (3%)

Local: prurito local (6%), edema localizado (4%), inflamación local (2%)

Respiratoria: Nasofaringitis (4%), sinusitis (3%), bronquitis (2%)

lt; 1% (Limitado a importantes o potencialmente mortales): reacciones en el lugar de aplicación de olor anormal de la piel, (incluye contusión, dermatitis, descamación, excoriación, hiperestesia, inflamación, parestesia, urticaria), sensación de quemazón en la piel, tos, mareos, disgeusia , dolor de cabeza, hipoestesia, edema periférico, neuropatía sensorial periférica, irritación de garganta

Advertencias / Precauciones

Las preocupaciones relacionadas con los efectos adversos:

• depresión del SNC: Puede causar depresión del SNC, que puede afectar a las capacidades físicas o mentales; los pacientes deben ser advertidos sobre cómo realizar tareas que requieran alerta mental (por ejemplo, operar maquinaria o conducir).

• Enfermedades cardiovasculares: Utilizar con precaución en pacientes con hipertensión no controlada o antecedentes de eventos cardiovasculares; aumentos de la presión arterial debido al dolor relacionado con el tratamiento se han producido durante y después de la aplicación del parche de RX.

• La enfermedad cerebrovascular: Utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de eventos cerebrovasculares; aumentos de la presión arterial debido al dolor relacionado con el tratamiento se han producido durante y después de la aplicación del parche de RX.

Forma y dosis temas específicos:

• Alcohol bencílico y derivados: Algunas formas de dosificación pueden contener alcohol bencílico; grandes cantidades de alcohol bencílico (≥99 mg / kg / día) se han asociado con una toxicidad potencialmente fatal ( “jadeo síndrome”) en recién nacidos; el “síndrome de jadeo” se compone de acidosis metabólica, insuficiencia respiratoria, la respiración jadeante, disfunción del SNC (incluyendo convulsiones, hemorragia intracraneal), hipotensión y colapso cardiovascular (AAP ["Inactivo" 1997]; CDC, 1982); algunos datos sugieren que el benzoato desplaza la bilirrubina de los sitios de unión a proteínas (Ahlfors, 2001); evitar o utilizar formas de dosificación que contienen alcohol bencílico con precaución en los recién nacidos. Ver la etiqueta del fabricante.

• Parche: Evitar la inhalación de material aéreo de residuo seco. Eliminar parches suave y lentamente para disminuir el riesgo de aerosolización; la inhalación de capsaicina en el aire puede causar tos o estornudos.

• Qutenza: Si la piel no destinada a ser tratada entra en contacto con la capsaicina, aplicar el gel de limpieza proporcionado por un minuto y limpie con una gasa seca; a continuación, lavar la zona con agua y jabón. El dolor post-aplicación debe ser tratada con métodos locales con frío (el bloque de hielo) y / o analgésicos.

• Uso apropiado: Sólo para uso externo; evitar el contacto con los ojos, la boca, los genitales, o cualquier u otras membranas mucosas. No use inmediatamente antes o después de actividades tales como bañarse, nadar, ducharse, tomar el sol, ejercicio vigoroso, baño de vapor, sauna, o calor o la exposición al sol en el área tratada. Pare el uso y consulte a un profesional de la salud si el enrojecimiento excesivo, ardor o irritación de la formación de ampollas se desarrolla, los síntomas empeoran, los síntomas persisten durante gt; 7 días, los síntomas desaparecen y luego reaparecen, o si se presenta dificultad para respirar o tragar se produce. No manipular las lentes de contacto durante 1 hora después de la manipulación, aplicación, o la eliminación de la capsaicina (producto específico).

• etiquetado OTC: quema transitoria puede ocurrir y generalmente desaparece después de varios días.

• etiquetado RX: No cubra con una venda o compresión. Use sólo en la piel intacta; no utilizar en heridas infectadas, dañadas de la piel, roto,, sensible o inflamada. No aplicar en la cara o el cuero cabelludo. No utilice simultáneamente con otros productos externos para aliviar el dolor.

Factores de Riesgo del Embarazo

Consideraciones de embarazo

Educación del paciente

• Discuta el uso específico de las drogas y los efectos secundarios con el paciente, ya que se refiere al tratamiento. (HCAHPS: Durante esta estancia en el hospital, ¿le dieron algún medicamento que no hubiera tomado antes Antes de darle algún medicamento nuevo, ¿con qué frecuencia el personal del hospital le dicen lo que era el medicamento ¿Con qué frecuencia el personal del hospital describen posibles efectos secundarios en?? una forma que pudiera entender?)

• El paciente puede experimentar picazón, descamación, o sensación de picadura. Tener informe del paciente inmediatamente al prescriptor disnea, disfagia, irritación severa de la piel o quemaduras graves o ardor que no desaparece (HCAHPS).

• Educar a los pacientes acerca de los signos de una reacción significativa (por ejemplo, sibilancias, opresión en el pecho, fiebre, picazón, tos fuerte, el azul del color de la piel, convulsiones, o hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta). Nota: Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. El paciente debe consultar prescriptor para preguntas adicionales.

Uso previsto y exención de responsabilidad: no debe ser impreso y dado a los pacientes. Esta información está destinada a servir como referencia inicial concisa para los profesionales sanitarios que utilizan cuando se habla de medicamentos con un paciente. Que en última instancia debe confiar en su propio criterio, experiencia y criterio para diagnosticar, tratar y aconsejar a los pacientes.

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